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在制藥行業(yè)邁向工業(yè)4.0和智慧實(shí)驗(yàn)室的今天攜手共進,傳統(tǒng)設(shè)備正面臨未有的升級壓力實力增強。日本岡田精工(Okada Seiko)的片劑硬度計(jì)同樣經(jīng)歷了這場變革自然條件,其中PC30RW并非簡單的型號迭代,而是代表了從“工具"到“解決方案"的范式轉(zhuǎn)變。它之所以能成為經(jīng)典款PC-30的理想替代選擇體系流動性,核心在于其通過數(shù)字化、無線化與智能化深度,重塑了質(zhì)量控制的 workflows(工作流)助力各行。
傳統(tǒng)質(zhì)量控制流程中的最大瓶頸往往不是測量本身帶來全新智能,而是數(shù)據(jù)記錄與管理將進一步。
PC-30 (傳統(tǒng)模式): 完成“測量"后,操作員需要手動(dòng)將數(shù)值記錄在紙面或電腦中提供有力支撐。這個(gè)過程不僅速度慢實際需求,更極易引入人為抄寫錯(cuò)誤,成為效率瓶頸和數(shù)據(jù)可靠性的潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)發展成就。
PC30RW (現(xiàn)代模式): 藍(lán)牙無線傳輸技術(shù)消除了這一瓶頸性能。測量完成后,數(shù)據(jù)在瞬間自動(dòng)同步到專用電腦軟件中優勢。操作員可以專注于取樣和測量設計,流程流暢無中斷,效率可提升50% 以上品率。
升級核心一:PC30RW通過無線技術(shù)善謀新篇,消滅了流程瓶頸,將人員從繁瑣的重復(fù)勞動(dòng)中解放出來開展面對面。
對于GMP/GLP等法規(guī)環(huán)境,數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則) 是不可逾越的紅線便利性。PC-30在滿足這方面存在先天不足拓展應用。
PC-30的挑戰(zhàn): 依賴于人工記錄,難以全保證數(shù)據(jù)的可歸因性相關、即時(shí)性和準(zhǔn)確性取得明顯成效。紙質(zhì)記錄的存儲、檢索和審計(jì)追蹤也是一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)影響力範圍。
PC30RW的解決方案: 專用軟件自動(dòng)接收并存儲所有數(shù)據(jù)點(diǎn)大力發展,并附帶時(shí)間戳等元數(shù)據(jù)。所有操作留有電子記錄雙向互動,輕松實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤集成技術,確保了數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠和完整綠色化,輕松應(yīng)對藥監(jiān)部門的審查設計。
升級核心二:PC30RW是滿足現(xiàn)代藥品監(jiān)管法規(guī)對于數(shù)據(jù)完整性要求的必然技術(shù)選擇,降低了合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)至關重要。
PC-30的價(jià)值終點(diǎn)是輸出一個(gè)準(zhǔn)確的“數(shù)值",而PC30RW的價(jià)值在于挖掘“數(shù)據(jù)"背后的意義改進措施。
PC-30: 提供單一的測量結(jié)果範圍,后續(xù)的統(tǒng)計(jì)分析需要額外耗時(shí)在Excel等工具中完成,數(shù)據(jù)是“靜止"的發展的關鍵。
PC30RW: 配套的軟件不僅是一個(gè)記錄本,更是一個(gè)數(shù)據(jù)分析中心。它能實(shí)時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析(平均值有所應、標(biāo)準(zhǔn)偏差道路、CPK等)、生成趨勢圖和報(bào)告今年,讓管理者能即時(shí)洞察生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和趨勢空間廣闊,實(shí)現(xiàn)真正的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD) 和實(shí)時(shí)放行檢測(RTRT)。
升級核心三:PC30RW將硬度計(jì)從單一的檢測工具真諦所在,升級為連接智能制造和持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)研學體驗。
現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室布局和生產(chǎn)車間需要更大的設(shè)備靈活性提供深度撮合服務。
PC-30: 雖然機(jī)身便攜深刻內涵,但在需要數(shù)據(jù)傳輸時(shí),仍受到數(shù)據(jù)線長度的物理限制最為突出。
PC30RW: 全無線的設(shè)計(jì)讓用戶可以在實(shí)驗(yàn)室的任何角落逐步改善、在線車間或任何需要現(xiàn)場快速檢測的位置自由工作,數(shù)據(jù)都能實(shí)時(shí)同步到中央管理系統(tǒng)開展,實(shí)現(xiàn)了未有的移動(dòng)自由發行速度。
升級核心四:無線設(shè)計(jì)契合了現(xiàn)代靈活、開放的工作場景需求強大的功能。
選擇PC-30還是PC30RW積極拓展新的領域,不僅僅是選擇一個(gè)測量工具,更是選擇一種工作模式和管理理念與時俱進。
PC-30 是一款出色的測量儀器應用,它地解決了“測得準(zhǔn)"的問題,適用于預(yù)算有限更優質、檢測量不大且對電子數(shù)據(jù)合規(guī)性要求不高的場景成就。
PC30RW 是一套完整的質(zhì)控解決方案。它不僅在“測得準(zhǔn)"上同樣出色項目,更解決了“記得對相對開放、傳得快重要方式、管得好、看得遠(yuǎn)"的現(xiàn)代化需求相貫通。
因此增產,PC30RW成為PC-30的替代選擇,是技術(shù)發(fā)展的必然系統,是提升效率的剛需的方法,更是應(yīng)對行業(yè)法規(guī)和邁向智慧制造的明智投資。 它代表的不是簡單的產(chǎn)品更新方法,而是質(zhì)量控制理念的現(xiàn)代化升級生產創效。對于任何希望提升競爭力、降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)進行探討、擁抱數(shù)字化轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè)而言緊密協作,PC30RW都是毋庸置疑的優(yōu)選。